药代平台

谱尼生物医药拥有色谱、配体结合、PCR、同位素等多种分析平台,可满足针对小分子化合物、生物技术产品、细胞及基因治疗产品、生物标志物等的临床前和临床生物样本的分析,并可提供一整套符合国内外标准的药物全周期 ADME 药代动力学评价体系,可系统评估药物吸收、分布、代谢、排泄,支持客户从早期药物发现到申报的全流程开发需求。公司同时拥有免疫分析、基因功能验证、生物标志物检测等服务项目,为免疫治疗、细胞治疗等前沿产品提供全流程解决方案

体外药代平台

研究内容 基质 种属
代谢稳定性 微粒体、肝细胞、S9、血浆、全血等 人、猴、犬、大鼠、小鼠、迷你猪和兔等
代谢产物鉴定 微粒体、肝细胞、血浆等 人、猴、犬、大鼠、小鼠、迷你猪和兔等
代谢途径鉴定(化学抑制法) 肝微粒体 人
代谢途径鉴定(重组酶法) 重组酶 人源
血浆蛋白结合 血浆 人、猴、犬、大鼠、小鼠、迷你猪和兔等
全血血浆分配比 全血 人、猴、犬、大鼠、小鼠、迷你猪和兔等
CYP450酶可逆性抑制研究 肝微粒体 人
CYP450酶时间依赖性抑制研究 肝微粒体 人
CYP450酶诱导研究 肝细胞 人
转运体底物研究 囊泡、HEK293细胞 人源
转运体抑制研究 囊泡、HEK293细胞 人源
Caco-2渗透性研究 Caco-2细胞 人源


体内药代平台
新药PK/TK研究
多给药途径单次/多次给药药代动力学研究
药物血-脑渗透能力评估
体内组织的分布研究
仿制药临床前制剂优化&BE研究
体内代谢产物鉴定研究
药物的排泄研究

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