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药店、诊所现场审核
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● 项目背景:
谱尼测试拥有一支专业的审核员队伍,审核老师有至少5年以上质量和食品安全审核员工作经历,具备相关专业知识和丰富的现场经验,有能力提供专业审核,并提出完善解决方案。审核老师分布在全国各地(北京、天津、石家庄、沈阳、青岛、西安、郑州、太原、成都、上海、苏州、杭州、南京、合肥、深圳、广州等),可随时开赴客户所指定的城市展开审核任务。

谱尼测试拥有一支专业的审核员队伍,审核老师有至少5年以上质量和食品安全审核员工作经历,具备相关专业知识和丰富的现场经验,有能力提供专业审核,并提出完善解决方案。审核老师分布在全国各地(北京、天津、石家庄、沈阳、青岛、西安、郑州、太原、成都、上海、苏州、杭州、南京、合肥、深圳、广州等),可随时开赴客户所指定的城市展开审核任务。

谱尼审核团队具有专业老师,拥有药品及相关领域安全管理经验;熟悉药品相关行业的工艺流程、关键过程、关键风险控制点;掌握过程评估的技巧和方法。在审核过程中识别药店/诊所进货、储存、销售过程中可能发生危害的环节,评估药店是否按照要求采取适当的控制措施防止危害的发生。

被审核药店如抽取样品会送到就近分公司实验室,实验室依据国家或行业标准结合客户需求对样品进行检测,并出具正式检测报告给到客户。

可依据《中华人民共和国药典》及其他国际、国内、行业标准和客户需求,提供优质专业的一站式解决方案。

审核内容:资质与可追溯、质量管理体系、机构和质量管理职责、人员与培训、质量管理体系文件、设施与设备、校准与验证、计算机系统、采购、收货与验收、储存与养护、销售、出库、运输与配送、售后管理等

审核标准:

中华人民共和国药品管理法

中华人民共和国药品管理法实施条例

药品经营许可证管理办法

药品经营质量管理规范

药品经营质量管理规范现场检查指导原则(2016)

2017年新修订版GSP认证内审检查表

客户现有标准

谱尼二方审核标准

根据客户的需求进行专业化定制

其他相关国家标准以及由委托方提出的各类法规、行业标准、监管要求等


谱尼优势
作为检测行业的持续领跑者,提供各行业各领域综合性一站式解决方案
获得各级政府部门及国内外客户的广泛认可
承担多项国内外重大活动检测任务、及多项科研课题研发项目
参与多项国家标准、行业标准制修订并拥有多项检测技术发明专利
分布在全国的近30个大型实验基地及150多个专业实验室,可快速响应您的检测需求
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