生物医药一站式服务

谱尼测试集团是北京市批准的生物医药类工程实验室、北京市科委认定的工程技术研究中心、是挂牌的博士后科研工作站。

谱尼医药拥有药物合成、剂型研究、药物分析、药理毒理等一批先进水平的专业实验室。在多个领域具备CMA、CNAS认可资质,在ISO17025基础上严格按照GMP、GLP规范运行。

谱尼医药是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO/CDMO,为全球小分子和大分子药物研发打造了一个贯穿药物发现,临床前及临床开发全流程的研发生产服务体系。公司服务涵盖医药临床前新药研究的全过程,主要包括药物发现、药学研究、临床前研究。药物发现服务项目包括靶标选择和确认、先导化合物的发现合成、化合物活性筛选及优化以及候选药物的发现和放大生产等;药学研究包括原料药与制剂工艺研究、质量标准和稳定性研究;临床前研究包括药效学、药代动力学、毒理学安全性评价研究等。

滤芯验证
可提取物试验、化学兼容性试验、完整性试验
药包材检测
设备齐全,专业性强,可对各类药包材进行检测
中药研发
中药开发注册和中药检测专业服务的一站式服务平台
药品质量控制
可开展药品标签、性状、特征图谱、重金属、农药残留、真菌毒素、溶剂残留、有关成分分析等项目
药品一致性评价
可为医药的研发、生产及检测提供一站式CRO/CDMO服务
药包材相容性研究
开展可提取物研究、方法学设计与验证、浸出物(迁移)试验
药用辅料检测
提供中国药典四部涉及到药用辅料的全项检测
银杏叶药品检测
具备药品、药包材、药用辅料以及药品相关环境的研发、生产及检测能力。
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