重磅丨谱尼生物医药在司美格鲁肽的研发方面获得新突破
发布时间:2021-08-31

    司美格鲁肽是GLP-1类似物,在降糖的同时有减重和心血管保护作用,主要用于2型糖尿病伴有心血管疾病的患者,以及在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗后血糖仍控制不佳的2型糖尿病患者。司美格鲁肽还可以通过使大脑产生饱腹感和延缓胃的排空来减少食物的摄入,具有一定的减肥效果。另外,司美格鲁肽对非酒精性脂肪性肝(NASH)、慢性肾病和以及早期阿尔茨海默病这些病症,都有一定的治疗效果。

    司美格鲁肽是一种多肽药物,由于多肽类药物本身的理化性质,它们在人体胃肠道的吸收率几乎为零,口服药物的开发非常困难。目前司美格鲁肽的使用方法为皮下注射,每周需要注射一次。谱尼生物医药研发团队,经过多年的不懈努力下,在不改变化学结构的条件下,提高司美格鲁肽的纯度,减少杂质,把司美格鲁肽的胃肠道吸收率从0.01%提高到了1%,实现了从0到1的突破。相对于皮下注射,口服治疗的方式将会使更多的2型糖尿病患者获益。

    谱尼医药合成实验拥有200多个通风橱,配备小试实验室、中试规模实验室、制备实验室等15个实验室。合成研发人员硕士以上学历占比超过40%。研发人员熟悉药品开发的国内外法规和指导原则,从原料采购、生产合成到终产品的检测,每道工序都严格把关,制定有效可行的试验方案,旨在为客户提供高质量的产品以及周到的服务。

    主要服务项目:

    01化合物FFS和FTE

    ●多肽合成(多肽修饰、多肽原料药)、医药中间体合成(吲哚,咪唑,吡唑,哒嗪,吡啶,嘧啶,哌嗪,哌啶,噻唑)、核苷酸衍生物等。

    ●合成关键中间体和原料药

    ●早期工艺研发中的合成路线探索

    ●杂质的合成、分析、鉴定和控制

    02原料药工艺开发

    ●药物工艺开发

    ●盐型晶型研究

    ●系统的质量研究

    ●临床前及临床批次样品制备

    ●稳定性考察