建设单位

爱美客技术发展股份有限公司

用人单位

爱美客技术发展股份有限公司

地理位置

北京市平谷区马坊工业园区E19-04A地块

联系人

李世界

项目信息

项目名称

医用材料和医疗器械创新转化研发中心及新品研发建设项目

报告名称

医用材料和医疗器械创新转化研发中心及新品研发建设项目职业病危害预评价报告

项目基本情况

项目性质：新建项目；

建设规模及总投资：预计年研发中试1500g重组类人胶原蛋白、4000片可吸收性敷料、10000套医用可吸收凝胶、50000支医用含修饰聚左旋乳酸微球的透明质酸钠凝胶、10000支医用交联羧甲基葡糖胺聚糖凝胶、400g透明质酸钠、10000支医用透明质酸钠复合凝胶；总投资15256.4万元。

报告书信息

现场调查人员

王磊、宋国良

调查时间

2019年12月

现场检测人员

—

检测时间

—

建设单位陪同人员

生产主管及职业卫生管理人员

报告编制人

王磊、宋国良

报告审核人

赵金栋、赵永彪、富玉

职业病危害因素及预期接触水平

职业病危害因素：氨、氢氧化钠、氯化氢及盐酸、磷酸、乙酸乙酯、二氯甲烷、丙酮、正己烷、乙腈、硫酸及三氧化硫、乙酸、甲醇。

判定结论：职业病危害一般的建设项目。

关键控制点：中试车间中试岗位的毒物。

风险类别：本项目根据《国家安全监管总局关于公布建设项目职业病危害风险分类管理目录（2012年版）的通知》（安监总安健〔2012〕73号）规定，本项目为“研究和试验发展”行业，结合本项目作业人员的工作制度和作业方式、主要原辅材料的危害性及使用量、类比企业的职业病危害因素检测结果，综合类比情况，定性为职业病危害一般的建设项目。

结论：通过对类比企业及本项目相关资料的分析，在正常运行条件下，在设计、施工及以后运行中经采取第4章所提出的职业病防护补充措施及建议后，本项目作业人员实际接触的职业病危害因素的浓度可以达到职业接触限值的要求。

建议：建设单位应在质检楼4、5层使用酸、碱等腐蚀性化学品的操作位设置喷淋洗眼设施，且设置位置应满足服务半径小于15米；建设单位应为中试员、实验员配发防毒面罩、防酸碱手套、防酸碱服、防酸碱鞋、护目镜；建设单位应补充酸碱灼伤的应急救援预案，并定期进行演练；建设单位应补充职业卫生防治经费设计的内容。 

技术审查专家组评审意见

专家组意见：依据医药行业相关标准完善建设卫生学分析与评价；进一步明确项目依托情况。