1、可浸提物与可沥滤物研究
涵盖可浸提物研究，在极端或模拟临床使用条件下，识别并量化从医疗器械或药材中可能被浸提出（溶出）的所有化学物质，进行全面筛查，并进行毒理学风险评估。
2、相互作用研究
涵盖药物吸附研究，精准评估器械或包材对活性药物成分的吸附作用，量化药效损失风险，尤其关注低剂量给药的敏感性。以及药物体外释放研究，评估载药器械中药物的释放速率与释放量，验证其释放行为的均一性与可控性。
3、系统相容性研究
涵盖药物与器械的相容性研究，全面评价药械组合产品中，器械对药物的安全性、有效性及质量可控性的影响。以及药物与包装相容性研究，系统评估药品包装系统（如预灌封注射器、输液袋、瓶塞等）与药物的相容性，确保药品在货架期内的质量与安全。