可重复使用医疗器械清洗&消毒&灭菌验证
谱尼测试集团目前已在北京、上海、青岛、武汉成立了4大医疗器械重点实验室,检测范围覆盖有源、无源等医疗器械产品的安规、EMC、环境试验、医用软件、生物相容性、包装运输、化学表征、药包材、洁净厂房、大动物试验等各专业领域。拥有众多先进仪器设备,并通过CMA/CNAS资质认可,测试专业高效、数据准确,检测报告具有国际公信力,也是第三方大健康服务头部企业,出具的检测报告均符合医疗器械国内注册、CE注册、FDA注册等法规要求,可为医疗器械企业提供从原料研发到终端产品上市提供全流程技术支持。

● 服务项目

二类、三类可重复使用医疗器械清洗、消毒、灭菌有效性及灭菌耐受性验证。
清洗验证后的淀粉、脂肪、蛋白、微生物限度检测。
灭菌有效性验证中微生物回收、无菌检测。
灭菌耐受性验证后的产品性能检测等。
清洗验证包括手动清洗和自动清洗。
灭菌耐受性验证,包括预真空高压灭菌和过氧化氢低温等离子灭菌(针对不耐高温不耐高压医疗器械)。

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