医疗器械消毒灭菌、过程验证与确认
谱尼测试集团凭借在检测领域深厚的专业技术积累,为医疗器械行业提供科学、严谨的消毒灭菌全过程验证与确认服务。遵循国际国内标准,通过精准的验证流程,确保可重复使用医疗器械在清洗、消毒及灭菌环节的有效性、安全性与合规性,为医疗安全提供关键技术保障。
服务范围:

1、分析产品信息与方案设计
提供可重复使用医疗器械的清洗、消毒及灭菌验证方案设计。
2、工艺开发与试验验证
涵盖多种灭菌工艺(如环氧乙烷等)的开发、过程确认与验证等。
3、循环灭菌耐受性设计与验证
覆盖医疗器械寿命全周期灭菌耐受性的方案设计与试验验证。
4、病毒灭活工艺验证
涵盖同种异体植入性和动物源性医疗器械的病毒灭活生产工艺验证。

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