药包材相容性&药械相容
谱尼测试集团已在北京、上海、青岛、武汉成立了4大医疗器械重点实验室,检测范围覆盖有源、无源等医疗器械产品的安规、EMC、环境试验、医用软件、生物相容性、包装运输、化学表征、药包材、洁净厂房、大动物试验等各专业领域。出具的检测报告均符合医疗器械国内注册、CE注册、FDA注册等法规要求,可为医疗器械企业提供从原料研发到终端产品上市提供全流程技术支持。

● 检测产品
硼硅玻璃管制注射剂瓶、硼硅玻璃安瓿、钠钙玻璃管制口服液体瓶、预灌封注射器用硼硅玻璃针管、药用玻璃管、玻璃输液瓶、抗生素瓶、口服液瓶、药用复合硬片、药用复合膜(袋)、聚乙烯瓶、聚乙烯膜(袋)、卤化丁基橡胶塞、硅橡胶胶塞(垫片)、塑料滴眼剂瓶、软膏管、铝塑组合盖、抗生素瓶铝(合金铝)盖、输液瓶铝(合金铝)盖、药品包装用PTP铝箔等


● 检测项目
包材相容性可提取研究、包材相容性稳定性研究、包材相容性方法学开发验证、密闭性检测、折断力、热合强度、拉伸强度、耐冲击、水蒸气透过量、氧气透过量、不溶性微粒、易氧化物、溶剂残留、氯乙烯单体、偏二氯乙烯单体、重金属、微生物限度、异常毒性、细胞毒性、皮肤致敏、皮内刺激、急性全身毒性、溶血等

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