湖北中佳GMP原料药产品
湖北中佳合成制药股份有限公司(网址:http://www.ponytest.net.cn/zhongjia.html)作为谱尼测试集团全资子公司是集化学原料药研发、生产、营销为一体的现代化制药企业。公司成立于2011年11月,注册资本1700万元,位于湖北省天门市岳口工业园,占地面积35000㎡。

公司生产的阿苯达唑、棓丙酯均获得国家食品药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》、生产批准文号。中佳合成制药是国内医药级阿苯达唑原料药的主要生产厂,主打产品阿苯达唑的质量已达到了国际领先水平,可同时满足中国、美国、欧洲等世界各国药典标准要求。2017 年公司向世界卫生组织捐赠了一批阿苯达唑用于国际药典对照品的制作,得到了世界卫生组织相关部门的肯定和赞赏。2020年与湖北省药品监督检验研究院共同承担国家药典委员会“阿苯达唑质量标准研究”课题,彰显公司技术实力。


中佳合成制药的原料药生产车间均已通过GMP认证,制定了一整套生产管理制度和操作规程,严格按照GMP规范组织生产。公司不断完善药品生产管理的规范化与标准化,精益求精、持续改进,保证公司产品质量。 


公司除了继续深入研发阿苯达唑等原料药的科技工艺,还将加大科技含量更高的原料药领域研发和生产,秉承“学习、求真、创新、发展”的企业理念,营造“尊重人才、崇尚科学”的企业文化氛围,依靠科技进步,致力于化学原料药的研发和生产,为客户提供优质的产品和服务,力创中佳制药国际品牌。


2023年1月,谱尼测试集团完成对湖北中佳合成制药的收购,将助力谱尼测试药物研发体系再上新高度,加入谱尼后将利用自身合成生产线平台扩展集团CRO/CDMO服务水平和服务范围。目前集团具备药品、药包材、药用辅料的研发、生产及检测能力。现可承担合成、制剂、分析、药理毒理研究、药品检测、药物生产等工作内容。

 

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