中药开发

谱尼生物医药拥有专业的中药研发团队,在中药复方制剂、提取物、医疗机构制剂、配方颗粒等领域具备规范化研究能力,积累了从药材资源评估、提取纯化工艺、制剂工艺、质量研究、检测等丰富的研究经验,擅长中药创新药、改良型新药、古代经典名方及同名同方药的全流程研发与注册。

服务范围

1、中药创新改良型新药

提供从药学研究、药效学、药代动力学到毒理研究的临床前全流程服务,支持高标准、高效率注册要求,已成功获取多个IND与NDA批件。

2、中药经典名方

开展从关键信息考证、药材资源评估、基准样品研究、制剂开发到毒理评价的全流程研发,具备数十个经典名方项目经验,通过多团队协同将整体研发周期缩短至约20个月。

3、同名同方药

拥有上千个免临床同名同方药品种库,可提供涵盖市场分析、专利评估与技术难点的免费立项评估,并已协助多个产品完成沟通交流与注册申报。

4、医疗机构制剂

提供从药学研究、药效学、毒理研究到委托生产的全流程服务,熟悉全国十余省份的医疗机构制剂的备案及注册经验,可精准设计开发方案,助力在约一年半内取得审批件。

5、中药配方颗粒

掌握500余种配方颗粒的成熟工艺,具备快速产业化能力,并已完成多省份及及跨省配方颗粒备案服务。

6、中药二次开发

基于二十余年技术积累,承接包括工艺变更、质量标准提升、说明书修订等已上市产品的二次开发项目。

专业咨询
如何称呼您
您的联系方式
您所在的城市
您的咨询内容
请拖住滑块,拖动到最右边
立即咨询
我已同意并阅读
《会员注册协议》