原料药工厂化生产
谱尼生物医药具备完善的原料药生产设施与能力,覆盖从药物开发至商业化的全阶段,确保注册起始物料、中间体及原料药供应的合规性、可靠性与灵活性。通过合理规划并整合自有及外协生产资源,可提供从试验批次到临床批次的原料药及中间体委托生产服务。

服务范围
1、特定原料生产
通过子公司湖北中佳合成制药有限公司,具备阿苯达唑(年产能300吨)、棓丙酯及吡诺克辛钠等原料药的生产资质与能力。
2、原料药的GMP生产
湖北中佳合成制药有限公司拥有符合GMP标准的原料药生产车间,可提供原料药合作申报及规范化生产服务。 
3、化合物的规模化生产
湖北中佳合成制药有限公司正在建设原料药中间体生产车间,未来可承接医药中间体、材料关键单体等化合物的规模化生产需求。

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