谱尼生物医药具备CMA、CNAS和药品GLP资质，目前具备8项药品GLP资质，并成功获得国际AAALAC完全认证。其上海实验室设施面积达三万八千平米，建立了符合国际标准的安全评价研究体系，可承接药学研究、分析测试和中美双报的毒理安全性评价等项目。

业务范围：

化合物定制合成

杂环小分子化合物；关键医药中间体；新活性化合物；杂质合成

原料药工艺开发CMC

仿制药研发；药物工艺开发；药物杂质研究；药物质量研究；药物申报；IND资料整理

新药研发FTE

先导化合物；先导化合物修饰；构效关系研究

中间体及原料药商业化生产

原料药代加工；中间体生产；仿制药研究中试、放大

工艺开发及GMP商业生产平台

湖北中佳合成制药股份有限公司作为谱尼生物医药商业化生产基地，是集化学原料药研发、生产、营销为一体的现代化制药企业。公司生产的阿苯达唑、格丙酯、吡诺克辛钠均获得国家药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》、生产批准文号。中佳合成是国内医药级阿苯达唑原料药的主要生产企业，主导产品阿苯达唑的质量已达到了国际领先水平，可同时满足中国、美国、欧洲等世界各国药典标准要求。